Objetivo: Comparar a eficácia do antimoniato de meglumina (Sbv ) (Glucantime™, 20mg/kg/dia por via intravenosa por 20 dias) associado ao GCSF versus Sbv (mesmo esquema) associado ao placebo no tratamento de Leishmaniose Cutânea (LC). Métodos: estudo piloto, duplo-cego controlado, randomizado, realizado no centro de referência em leishmaniose em Corte de Pedra, Bahia, Brasil, com 32 pacientes com idade entre 18 e 50 anos com LC ulcerado localizado (até 3 lesões) confirmada por PCR positiva ou presença de amastigotas no tecido biopsiado no anatomopatológico para Leishmania (Viannia) braziliensis. G-CSF (Filgrastine® ampola de 300 mcg/1mL) ou placebo (solução salina a 0,9%) foi aplicado por infiltração intralesional de 0,1 mL em 4 pontos equidistantes na borda da maior úlcera no dia 0 e no dia 15. Todos os pacientes receberam o Sbv na dose de 20 mg/kg/dia por via intravenosa durante 20 dias. A determinação dos níveis de citocinas (IL-1 β, TNF, IFN-γ e IL-10) foi realizada em sobrenadante de cultura de células mononucleares estimuladas com antígeno solúvel de Leishmania na concentração de 5 μg/ml. nos dias 0 e 15 (durante o tratamento). A cura foi definida como cicatrização completa sem elevação das bordas da úlcera no dia 90 após o início da terapia. A falha foi definida pela presença de uma úlcera ativa ou cicatriz com bordas elevadas no dia 90. Resultados: O sexo masculino predominou no grupo G-CSF (59%), enquanto o grupo controle apresentou maior frequência de mulheres (53,3%), mas não foi significante. A maioria das lesões localizavam-se nos membros inferiores em ambos os grupos. A taxa de cura no D90 no grupo G-CSF foi de 53% e no grupo 17 placebo foi de 47%. Na avaliação final no D180 houve um discreto aumento de cura no grupo G-CSF em relação ao grupo placebo (65% versus 47%). Adicionalmente, o grupo G-CSF apresentou um tempo de cicatrização menor, embora não significante. Das citocinas que avaliamos (IL-1β, TNF, IFN-γ e IL10) não vivemos diferenças estisticas entre os grupos, mas podemos observar que houve uma diminuição do nível de TNF, apesar de não foi significante. Conclusão: Embora a associação do G-CSF ao Sbv no tratamento da LC não tenha sido capaz de alterar significativamente a taxa de cura e o tempo de cicatrização, o potencial benefício desta combinação merece investigações adicionais. O uso de doses maiores ou outras vias de aplicação do G-CSF num maior número de pacientes, deve contribuir para uma resposta definitiva